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首页 临床进展 含艾诺韦林方案在HIV-1阳性经治患者中的疗效及骨代谢相关指标变化的队列研究

【ChiCTR2400094987】含艾诺韦林方案在HIV-1阳性经治患者中的疗效及骨代谢相关指标变化的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

含艾诺韦林方案在HIV-1阳性经治患者中的疗效及骨代谢相关指标变化的队列研究

试验专业题目

含艾诺韦林方案在HIV-1阳性经治患者中的疗效及骨代谢相关指标变化的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究真实世界中含艾诺韦林方案经治转换治疗12个月的临床抗病毒疗效，患者骨密度变化情况、不良事件发生情况。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏艾迪药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞＝18 岁； 2.符合《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》中 HIV/AIDS 的诊断标准； 3.已经使用 HAART（Highly active antiretroviral therapy）治疗 1 年以上，且两次确认病毒学抑制（HIV RNA<20 cpm）； 4.具有一定的读写能力，自愿签署知情同意书，愿意配合本研究。；

排除标准

1.近期或正在服用糖皮质激素类、钙剂、抗骨质疏松药物患者； 2.患有风湿免疫相关性疾病者； 3.有严重肝脏、肾脏功能不全患者； 4.恶性肿瘤患者：骨肿瘤、白血病等； 5.患有其他内分泌系统疾病； 6.肾病综合症致肾性骨病患者； 7.依从性较差或无法定期参与检查者； 8.妊娠及哺乳期妇女； 9.研究者认为不适合参与本研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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