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【ChiCTR2200066287】牙周基础治疗与中医辨证施治联合应用对慢性牙周炎的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066287

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

牙周基础治疗与中医辨证施治联合应用对慢性牙周炎的疗效研究

试验专业题目

牙周基础治疗与中医辨证施治联合应用对慢性牙周炎的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与单纯龈上洁治、龈下刮治与根面平整相比,评价辅助中药治疗慢性牙周炎的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

信封随机法。由不接触受试者的项目组成员制作密封不透光的信封,置入随机结果,由受试者随机抽取。

盲法

评价者盲法。受试者和研究者知道受试者的分组,评价者对受试者的分组不知晓。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄大于18岁小于65岁; 2. 慢性牙周炎患者,根据1999年牙周疾病分类法,符合慢性牙周炎诊断标准,即牙周炎症程度与菌斑、牙石量以及局部刺激因素一致; 3. 口内余留牙数(除外第三磨牙)≥16; 4. 超过2个位点探诊深度(probing depth,PD)≥5 mm、临床附着丧失(clinical attachment loss,CAL)≥2 mm 且位于不同象限; 5. CBCT显示明显的牙槽骨吸收。;

排除标准

1. 严重的重要器官功能障碍者; 2. 伴严重感染性疾病的患者; 3. 具有精神疾病或严重意识障碍的患者; 4. 6个月内牙周治疗史,3个月内接受抗生素、免疫调节剂、糖皮质激素、性激素制剂等治疗者; 5. 具有口腔治疗禁忌症; 6. 对本研究所使用药物具有过敏反应者; 7. 妊娠期或哺乳期的妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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