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【ChiCTR2300070674】司美格鲁肽和恩格列净联合与单药治疗2型糖尿病伴非酒精性脂肪性肝病疗效和安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070674

试验状态

尚未开始

药物名称

司美格鲁肽+恩格列净

药物类型

/

规范名称

司美格鲁肽+恩格列净

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病伴非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

司美格鲁肽和恩格列净联合与单药治疗2型糖尿病伴非酒精性脂肪性肝病疗效和安全性比较

试验专业题目

胰高血糖素样肽-1受体激动剂与钠-葡萄糖协同转运体抑制剂单药治疗与联合治疗2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病的疗效和安全性对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较司美格鲁肽与恩格列净单药治疗与联合治疗2型糖尿病伴非酒精性脂肪性肝病的疗效和安全性；探究司美格鲁肽、恩格列净在非酒精性脂肪性肝病的作用机制，以期为临床工作提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计中心根据电脑随机数字分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

厦门市医疗卫生指导性项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-14

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2型糖尿病； 2. 脂肪肝； 3. 超重或肥胖（BMI≥24kg/m2）； 4. 年龄≥18岁； 5. 入组前4周未使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂； 6. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠期糖尿病，1型糖尿病，其他特殊类型糖尿病； 2. 服用过噻唑烷二酮类降糖药； 3. 合并心、肝、肾功能不全； 4. 其他类型的肝炎； 5. 合并脑卒中、恶性肿瘤、胰腺炎； 6. 妊娠、哺乳及精神病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门弘爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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