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【ChiCTR2400084239】耳针联合腕踝针减轻混合痔术后疼痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期混合痔手术患者

试验通俗题目

耳针联合腕踝针减轻混合痔术后疼痛的研究

试验专业题目

耳针联合腕踝针减轻混合痔术后疼痛的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察耳针联合腕踝针对混合痔切除术患者术后疼痛的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由分组人员使用SPSS 19.0软件生成随机数字表

盲法

对受试者实施盲法。在治疗结束后，由一名独立的评估人员以询问的方式进行盲法实施的成功性评估，在问卷调查中记录问题：“当你自愿参加这项研究时，你被告知你有同等机会接受针刺和假针刺治疗，现在我们的研究已经完成，你认为你受到哪种类型的治疗？”并为参与者提供三种选项：针刺治疗、假针刺治疗和不确定进行统计分析，以评估盲法实施的成功性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁，性别不限； （2）ASA I-III的患者； （3）择期腰麻下行混合痔手术的患者； （4）脚踝及耳廓皮肤完好、无红肿、无瘢痕、无破损； （5）受试者自愿加入本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）合并肛肠科其他手术者，包括肛裂、肛瘘、直肠息肉、肛周脓肿、结肠息肉、大肠病变患者； （2）合并严重的原发性造血系统、心血管、肝脏、肾脏疾病患者； （3）针刺部位皮肤有炎症、破损、红肿的患者； （4）晕针或无法配合针刺、耳穴治疗者 （5）认知功能障碍，无法自行判定疼痛程度患者； （6）妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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