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【ChiCTR2100050777】贺氏火针结合毫针治疗颈型颈椎病临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100050777

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

贺氏火针结合毫针治疗颈型颈椎病临床观察

试验专业题目

贺氏火针结合毫针治疗颈型颈椎病临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察贺氏火针结合毫针疗法治疗颈型颈椎病(风寒痹阻证)的临床疗效,为火针疗法在临床推广应用提供客观依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据记录人员(非治疗医生)用SPSS软件编程产生随机号码。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市怀柔区中医医院院级科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合颈型颈椎病诊断标准:参照《颈椎病诊治与康复指南》(2019版)制定: (1)颈项僵硬、疼痛,可有整个肩部疼痛发僵,不能做点头、仰头及转头活动,出现斜颈姿势,转头时躯干同时转动,亦可出现头晕症状; (2)少数患者出现放射性肩臂手疼痛、麻胀,打喷嚏或咳嗽症状不加重; (3)临床检查:急性期颈椎活动绝对受限,颈椎旁肌、T1~T7椎旁肌、斜方肌、胸锁乳突肌有压痛,冈上肌、冈下肌 也可有压痛。如有继发前斜角肌痉挛可在胸锁乳突肌内侧,相当于C3~C6横突水平扪及痉挛肌肉,稍用力压迫即可出现肩臂手放射性疼痛; (4)有典型的落枕史; (5)影像学检查可正常或仅有生理曲度改变,轻度椎间隙狭窄,少有骨赘形成; 2.风寒阻络证的证候诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》制定,主症:颈部感受风寒而发病,肢体酸冷,得温则舒。次症:颈项强痛,活动不利,肢端麻木疼痛,四肢拘急,或者肌肉萎缩,手指麻木;舌质暗,苔薄白,脉沉弦或沉迟; 3.其他标准: (1)近1周内未用其他药物及其他方法治疗者; (2)年龄在18-65岁; (3)签署知情同意书者。;

排除标准

1.合并有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统和神经系统等躯体器质性疾病,如慢性肾炎、肝炎、心脏病等; 2.有明显针刺恐惧症的患者; 3.孕妇及哺乳期妇女,过敏体质、皮肤破损或有皮肤病者; 4.已接受其他有关治疗,可能影响本研究的效应指标观测者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市怀柔区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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