ChiCTR2500108946
正在进行
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2025-09-09
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复发/难治性晚期肿瘤
一项评价水母多肽治疗复发/难治性晚期肿瘤患者有效性和安全性的单中心、开放临床研究
一项评价水母多肽治疗复发/难治性晚期肿瘤患者有效性和安全性的单中心、开放临床研究
主要研究目的： 通过客观缓解率评价水母多肽用于治疗复发/难治性晚期肿瘤患者的有效性； 次要研究目的： 通过评估无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）， 评价水母多肽用于治疗复发/难治性晚期肿瘤患者的有效性； 初步评价水母多肽对复发/难治性晚期肿瘤患者营养和免疫功能状态的改善； 评价水母多肽对复发/难治性晚期肿瘤患者的安全性。
横断面
Ⅰ期
无
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由主办单位海臻(上海)生物科技有限公司提供
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10
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2024-07-01
2026-07-30
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1.自愿签署书面的知情同意书并且签署知情同意书时年龄>=18 周岁，性别不限； 2. 组织学或细胞学或影像学确认的晚期前列腺癌、肺癌、血液肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或不适用标准治疗，或患者拒绝接受标准治疗，且目前正接受姑息治疗。 3. 实体瘤患者按照 RECIST 1.1 标准至少存在一个可测量病灶，即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径>=10 mm，或淋巴结病灶短径>=15 mm；可测量病灶最长轴 CT扫描 >=10 mm（CT 扫描层厚<=5 mm）； 4. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为 0~3 的患者； 5. 预计生存期不少于 12 周。；
登录查看1.任何可能阻碍受试者完成临床试验过程的情况，包括但不限于严重、难以控制的器质性病变或感染，不稳定心绞痛、充血性心力衰竭等； 2.伴有症状性的、不易控制的神经、精神疾病或精神障碍患者； 3.妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性患者； 4.对样品成分过敏，如海鲜过敏等。 5.研究者认为不适于参加本研究； 6.筛选前 4 周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）。；
登录查看上海市奉贤区中心医院
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再鼎医药2025-10-16
医麦创新药2025-10-16
礼来Lilly2025-10-16
普莱ProteLight2025-10-16
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