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【ChiCTR2400088689】基于3D打印生物玻璃支架的牙槽骨骨增量技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨缺损

试验通俗题目

基于3D打印生物玻璃支架的牙槽骨骨增量技术

试验专业题目

基于3D打印生物玻璃支架的牙槽骨骨增量技术

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索基于3D打印生物玻璃支架的牙槽骨骨增量的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者经www.randomization.com随机分为对照组和试验组，开展试验

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然基金优秀青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70周岁（包含18及70周岁），性别不限； （2）牙槽骨缺损患者，缺牙区缺牙时间至少为3个月； （3）患者能够耐受3D打印生物玻璃支架及种植体植入手术； （4）患者自愿参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）全口无牙颌； （2）患者患有血液疾病； （3）严重的肾脏和/或肝脏疾病；先天性或获得性免疫缺陷； （4）在初诊时正在接受放疗或化疗的患者； （5）头颈部肿瘤； （6）口腔黏膜疾病； （7）妊娠及意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女；配偶有意向妊娠的男性患 者； （8）口腔卫生差、患者依从性差； （9）滥用烟草（每天> 20 支香烟）或酗酒（每天＞40mL酒精）； （10）控制不良的糖尿病（空腹血糖＞6.8mmol/L），控制不良的高血压（收缩 压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）患者； （11）有双膦酸盐治疗史且停药不足3个月或已存在代谢性骨病； （12）存在急性根尖周炎症、进行性牙周疾病、顽固性牙周炎病史、感染等的患者； （13）全身其他系统性疾病，导致无法接受种植治疗的患者； （14）其它经研究者判定不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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