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【ChiCTR1800014837】经尿道针状电极精准切除治疗NMIBC的单中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014837

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非肌层浸润性膀胱癌

试验通俗题目

经尿道针状电极精准切除治疗NMIBC的单中心随机对照临床试验

试验专业题目

经尿道针状电极精准切除治疗NMIBC的单中心单盲随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

721008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过单中心前瞻性随机平行对照的临床研究，以TURBT为参照，步证实ATUNER治疗非肌层浸润性膀胱肿瘤的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用sas软件产生的随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省宝鸡市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-30

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥80yr，患者/或授权委托人同意参加本实验，并签署知情同意书。 2.符合NMIBC诊断标准（膀胱镜及CT证实，肿瘤数目≤3个，大小≤2cm），需行经尿道手术患者。；

排除标准

1.合并其他肿瘤或以下全身系统疾病：严重凝血功能障碍、重要脏器功能失代偿者、无法控制的严重的心身疾病。 2.MIBC或盆腔局部淋巴结或远处转移。 3.肿瘤数目>3个，大小>2cm；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省宝鸡市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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