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【ChiCTR2500106959】基于计算机视觉的舌癌患者游戏化吞咽训练系统的开发及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舌癌

试验通俗题目

基于计算机视觉的舌癌患者游戏化吞咽训练系统的开发及应用

试验专业题目

基于计算机视觉的舌癌患者游戏化吞咽训练系统的开发及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)构建舌癌吞咽障碍患者游戏化吞咽训练方案; (2)基于计算机视觉开发舌癌患者游戏化吞咽训练系统； (3)验证游戏化吞咽训练系统对舌癌吞咽障碍患者吞咽功能、训练依从性、营养状况、生活质量的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将由一名未参与临床试验的统计人员利用 R 软件，按照1:1的比例生成区组大小为4和6的可变区组随机分配序列，依此将其分配至干预组与对照组。

盲法

本研究将采用单盲设计，数据收集工作将由研究团队中一名对参与者分组分配情况不知情，且不参与干预实施及统计分析工作的成员负责完成。

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18 岁;2、病理确诊为舌鳞状细胞癌;3、拟行舌肿物切除+游离皮瓣修复手术，舌切除面积约 1/2~3/4;4、无认知障碍，简易精神状态检查(MMSE)评分>=27 分;5、体力状况评分(KPS 评分)>60 分，能保持坐位 25 分钟以上;6、能够熟练使用智能手机;7、知情同意参与本研究。；

排除标准

1、舌根切除;2、既往有头颈癌、脑 卒中、帕金森等影响吞咽的相关疾病;3、合并严重心、肺、肝、肾及血液系统疾病;4、既往有精神疾病或癫痫疾病史;5、存在晕动病或前庭功能障碍、严重视力障碍;6、干预期间将进行放疗、化疗等其他治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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