CTR20191427
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2019-07-18
企业选择不公示
/
预防相关型别引起的流行性感冒
四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验方案
四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照Ⅰ期、Ⅲ期临床试验
453000
考察和评价7.5μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康婴幼儿中按照全程两针免疫程序（间隔28天）接种后28天的免疫原性。 进一步考察和评价7.5μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康婴幼儿中按照全程两针免疫程序（间隔28天）接种后30天内的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2905 ；
国内: 2905 ；
2019-06-22
2020-09-28
否
1.6-35月龄常住健康人群；
登录查看1.第一针排除标准：不能理解和执行临床研究程序者；
2.第一针排除标准：过去一年内有流感病毒感染或可疑感染史者；
3.第一针排除标准：过去一年内接受过流感疫苗免疫者；
登录查看河南省疾病预防控制中心
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
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