ChiCTR2500109820
正在进行
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2025-09-25
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躯体化咳嗽障碍
盐酸米那普仑片治疗躯体化咳嗽障碍的随机、双盲和安慰剂对照临床研究
盐酸米那普仑片治疗躯体化咳嗽障碍的随机、双盲和安慰剂对照临床研究
通过随机、双盲、安慰剂对照临床试验，探究米那普仑能否改善躯体化咳嗽障碍患者的咳嗽及相关心理症状。
随机平行对照
Ⅰ期
运用SPSS统计软件，产生编号连续的随机编码表，进行随机化分配实验药物。当患者随机标准后将严格按照顺序分配随机编码，并按照编码所分配的实验药物进行治疗。
采用双盲单模拟技术，从随机编号的产生、对编码进行随机化分配实验药物、试验药物的编号、受试者的入组给药、试验结果的记录和评价、试验过程的监查和数据管理，本试验均保持盲态。
自筹
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30
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2025-07-17
2026-12-31
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（1）进行任何评估前，患者或其法定代理人必须签署知情同意书； （2）18 周岁≤年龄≤70 周岁，男女不限； （3）符合躯体化咳嗽障碍诊断。；
登录查看（1）妊娠、哺乳期妇女或拒绝签署知情同意书者； （2）正在吸烟或戒烟≤2年； （3）8周内有呼吸道感染史； （4）肝肾功能不全者； （5）已知对米那普仑过敏者； （6）服用非选择性MAO抑制剂、选择性MAO-B抑制剂、洋地黄类和5HT1D激动剂的患者； （7）患有严重的精神病性障碍或药物依赖的患者（包括：双相情感障碍、精神分裂症，有躁狂、自杀企图表现等）； （8）患有严重的高血压、心脑血管疾病、自身免疫疾病、过敏反应的患者； （9）有脑器质性损害或协调失调症的患者； （10）排尿困难或有排尿困难病史患者、青光眼或眼内压增高者、有癫痫等抽搐性疾病或病史的患者； （11）曾经有过止血障碍，同时服用抗凝剂的患者（如非甾体抗炎药，阿司匹林及其他可能增加出血倾向药物）； （12）研究者认为存在不适合进入研究的其它情况。；
登录查看上海市同济医院
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