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【ChiCTR2500098306】热蒸汽消融术治疗Ⅲ型前列腺炎的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅲ型前列腺炎

试验通俗题目

热蒸汽消融术治疗Ⅲ型前列腺炎的多中心随机对照研究

试验专业题目

热蒸汽消融术治疗Ⅲ型前列腺炎的多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估新技术对疾病的治疗安全性、可行性分析，扩大器械手术治疗适应症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由上海市同济医院药物临床管理中心根据多中心临床试验要求，采用中心随机化系统（医脉通中央随机系统/或β-临床试验中央随机化系统）从主办和合作承办单位竞争入组

盲法

无

试验项目经费来源

院内课题经费资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：参照2024版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》诊断标准，选择年龄在20岁至80岁区间内，可明确诊断为Ⅲ型前列腺炎，有骨盆疼痛、排尿不适NIH-CPSI评分和≥15分且前列腺增生（体积>30ml）伴随排尿功能障碍症状的患者；前列腺液常规检查：白细胞>10个/HP，卵磷脂小体数目减少，尿常规检查正常，前列腺按摩液（EPS）细菌培养结果阴性，近段时间内使用过非甾体抗炎镇痛药(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)、α-受体阻滞剂以及抗菌药物者治疗无效者。；

排除标准

排除标准：排除罹患淋球菌性尿道炎及非淋球菌性尿道炎患者；排除尿路结石及其它尿路系统疾病引起的排尿功能异常或伴尿道刺激症状的患者；排除可引起排尿异常和盆底隐痛不适的精索、睾丸、附睾等疾病的患者；排除合并严重内科系统疾病可影响患者下尿路功能的患者；排除中途自行终止或未能按要求规律服用常规药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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