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【ChiCTR2500105787】基于肠道菌群的结直肠腺癌风险预测模型的构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500105787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺癌

试验通俗题目

基于肠道菌群的结直肠腺癌风险预测模型的构建与应用

试验专业题目

基于肠道菌群的结直肠腺癌风险预测模型的构建与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

结直肠癌是全球范围内常见恶性肿瘤之一,在全球范围内结直肠癌患者发病率逐年上升,结直肠癌90%由结直肠腺瘤发展而来,早期多无明显症状,多通过内镜检查发现、诊断。其诊断方法均有相对局限性,且缺乏一级预防方法,因此发现结直肠癌早期预防、筛查在临床上具有重要意义。本项目旨在建立结直肠腺癌早期筛查体系,通过人工智能实现图像分析,在此基础上搭建肿瘤诊疗智能辅助决策系统。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.肠道准备Boston肠道准备评分量表≥7分; 3.所有结肠镜检查必须到达回盲瓣且退镜时间≥6分钟; 4.病理诊断为结直肠腺癌或结直肠腺瘤;;

排除标准

1.既往接受结直肠手术; 2.患有家族性腺瘤性息肉病、遗传性非息肉 病性结肠癌症等; 3.收集标本前3个月内服用过抗生素或过去1个月内使用益生 菌; 4.患有炎症性肠病或肠结核;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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