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【ChiCTR2500109373】基于“AI-医师”协同的视网膜血管缺血指数(ISI)和房水细胞因子定量分析评价康柏西普治疗RVO的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500109373

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

基于“AI-医师”协同的视网膜血管缺血指数(ISI)和房水细胞因子定量分析评价康柏西普治疗RVO的临床疗效

试验专业题目

基于“AI-医师”协同的视网膜血管缺血指数(ISI)和房水细胞因子定量分析评价康柏西普治疗RVO的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发超广角眼底影像分区的无灌注区定量分析的智能软件,开展RVO超广角FFA与OCTA的ISI一致性研究,开展RVO超广角FFA/OCTA的ISI/血管密度和房水中细胞因子变化的相关性研究;采用智能软件分析RVO患者经康柏西普治疗前后超广角FFA/OCTA的ISI/血管密度以及细胞因子的改变。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国健康促进基金会和徐州市卫生创新团队

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄18-80周岁;性别不限,眼别不限; (2)经过眼底影像学检查(FFA/超广角FFA)确诊为视网膜静脉阻塞(CRVO/BRVO)并发黄斑水肿; (3)双眼RVO,则选择病情较重的一只眼入组; (4)眼底荧光血管造影可见无灌注区且黄斑中心凹厚度大于250µm; (5)血压控制良好,≤130/90 mmHg; (6)同意加入此研究,并且签署知情同意。;

排除标准

(1)患糖尿病以及自身免疫性疾病者; (2)心脑血管系统严重原发病者; (3)患有感染性疾病及严重器质性疾病者; (4)肝肾功能不全者; (5)妊娠期及哺乳期; (6)有眼外伤病史或患有其他眼病者; (7)接受过眼底激光治疗者; (8)对荧光素钠过敏,无法完成FFA者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省徐州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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