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【CTR20132573】评价天龙通络胶囊治疗中风恢复期的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20132573

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

天龙通络胶囊

药物类型

中药

规范名称

天龙通络胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

CXZB1200035

靶点

/

适应症

祛风通络、活血化瘀、豁痰开窍，用于治疗因脑动脉硬化、脑栓塞引起的缺血性中风及瘫痪、半身不遂、舌强语塞、手脚麻木等中风后遗症

试验通俗题目

评价天龙通络胶囊治疗中风恢复期的安全性和有效性研究

试验专业题目

评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证安全性和有效性、随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）以安慰剂为对照，进一步评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证临床应用的有效性； （2）通过实验室检查、不良事件及临床症状、体征等检查，进一步评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医脑梗死恢复期诊断标准；

排除标准

1.后循环脑梗死、腔隙性脑梗死、短暂性脑缺血发作(TIA)；

2.既往曾患脑血管病，并留有严重运动功能障碍者；

3.影响药物评价的并发症，包括中风后的抑郁、痴呆、脑梗死后并发脑出血等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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