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【ChiCTR2200057549】下肢康复机器人技术在膝关节置换围手术期康复中的规范化应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

下肢康复机器人技术在膝关节置换围手术期康复中的规范化应用研究

试验专业题目

下肢康复机器人技术在膝关节置换围手术期康复中的规范化应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟提出下肢膝关节外骨骼康复机器人辅助下的全膝关节置换（TKA）患者术后加速临床康复路径和应用规范，并通过多中心大样本的随机对照临床研究来进一步验证其在TKA术后应用的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究将从北京大学第一医院，及各分中心（北京大学第三医院、中日友好医院、北京市西城区展览路医院）就诊的患者中进行连续抽样。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合TKA手术指征、拟行初次单侧TKA手术的膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）患者； 2.无下肢骨关节手术史； 3.不伴有神经和肌肉系统疾病。；

排除标准

1.合并严重的内科系统疾病不能耐受术后康复治疗者； 2.合并精神疾病或严重认知障碍不能理解配合者； 3.不同意参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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