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【ChiCTR1900028369】局部进展期胸腺肿瘤根治切除术后辅助放疗的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028369

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腺肿瘤

试验通俗题目

局部进展期胸腺肿瘤根治切除术后辅助放疗的随机对照研究

试验专业题目

局部进展期胸腺肿瘤根治切除术后辅助放疗的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估高危级胸腺肿瘤根治性手术切除后辅助放疗的效果，明确其是否有助于降低复发转移的发生、相关毒副反应以及其对术后生存的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

各分中心随机，分为手术+辅助放疗组（治疗组）与单纯手术组（对照组）。

盲法

open label

试验项目经费来源

上海市胸科医院

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-19

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 术后病理为UICC第8版TNM分期T2-4N0M0(II-III期) B2/B3型胸腺瘤、所有胸腺癌/胸腺神经内分泌肿瘤； 2) 外科手术根治性切除（R0切除）肿瘤，手术径路不限制于开放或微创手术，但必须行肿瘤及全胸腺切除；；

排除标准

1) 术前曾经化疗或放疗等诱导治疗； 2) 治疗前因其他疾病行胸部放疗患者； 3) 合并其他恶性肿瘤患者，除非其他恶性肿瘤已获治愈。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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