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【ChiCTR2500110105】运动控制训练联合rPMS对CLBP姿势控制的作用及脑网络机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110105

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

运动控制训练联合rPMS对CLBP姿势控制的作用及脑网络机制

试验专业题目

运动控制训练联合rPMS改善CLBP患者姿势控制效应及脑网络特征研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

610041

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过MCE联合rPMS进行为期4周的周期性干预分析CLBP人群干预前后不同平衡任务下的姿势控制水平改变情况；其次，深入探究MCE干预后肌肉与皮质激活表现。通过sEMG分析与姿势控制相关的深层和浅层肌肉以及下肢肌肉在运动中的激活状态以及肌肉共收缩表现，并借助fNIRS研究姿势控制相关脑区，如DLPFC, S1, M1, SMA在姿势控制中的活动情况。同时，着重探究大脑网络特征，明确皮质与皮质之间的连接关系，旨在为揭示MCE干预的作用机制提供功能连接证据，为临床诊断和康复治疗提供科学依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 26.0 软件随机生成

盲法

本研究对测试评估者设置了盲法。测试评估者只负责数据的收集与分析，不参与本研究的其他环节。所有的测试评估者对受试者的病情、分组以及个人信息都是不知晓的，只对其提供试验受试者的编号、身高、体重以及病程等必要信息。为了更好降低测试评估者在测试过程中可能带来的主观偏倚，测试时由受试者在规定时间段内自主选择合适的时间进行测试，增加了两组受试者参与测试评估的随机性。

试验项目经费来源

成都体育学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.腰痛超过3个月，且近1月内未接受腰部治疗（运动疗法或非运动疗法如药物治疗、物理治疗等）； 2.年龄为18-30岁非体育专项普通大学生； 3.BMI：18.5-23.9Kg/m^2； 4.实验前一周内腰部疼痛视觉模拟评分：VAS超过3分但不高于7分，中等疼痛程度； 5.实验前一周内Oswestry功能障碍指数ODI：评分＞12%，中等功能障碍； 6.无脊柱、下肢手术及外伤病史； 7.无运动测试禁忌症（如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）。；

排除标准

1.椎管狭窄/骨折、神经根病或手术史； 2.身体臀部和大腿部有疼痛；下肢感觉、反射异常；除腰部外其他关节出现疼痛； 3.由特定的病理学因素导致的腰痛，如肿瘤、骨质疏松、腰椎骨折、风湿性关节炎、强制性脊柱炎、腰椎间盘突出伴有神经根受累、腰椎滑脱等； 4.并发肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病； 5.并发皮肤疾病者； 6.孕妇及哺乳期妇女；精神病受试者； 7.试验前三个月内未服用药物（如止痛药等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

成都体育学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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