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【ChiCTR2100050114】多模式睡眠对慢性失眠的诊断与疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050114

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

多模式睡眠对慢性失眠的诊断与疗效研究

试验专业题目

多模式睡眠对慢性失眠的诊断与疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

多模式睡眠是根据患者不同睡眠障碍特征以及病情发展的不同阶段，配合病人自控给药装置，在麻醉重症、实时脑电及呼吸睡眠监测下，通过不同药物和治疗方法组合的一种个体化治疗手段。本研究旨在评估多模式睡眠在慢性失眠治疗时的诊疗作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合ICSD-3失眠诊断标准，长期存在睡眠起始或/和维持困难； 2、失眠超过3个月且一周≥3次； 3、PSQI≥8分； 4、年龄≥18岁； 5、患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、严重心肺、肝肾疾病（慢性呼衰、心衰、肾炎、肝硬化等）； 2、传染病和寄生虫病（病毒性肝炎、肺结核、肝包虫病等）； 3、严重神经精神疾病（阿尔兹海默、精神分裂症、双相情感障碍等）； 4、恶病质、重度营养不良以及自身免疫系统疾病 ； 5、恶性肿瘤（肝癌、白血病、甲状腺癌等）； 6、孕妇及哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学航空总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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