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【CTR20160350】带状疱疹减毒活疫苗的安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20160350

试验状态

已完成

药物名称

带状疱疹减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

带状疱疹减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2016-06-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防带状疱疹

试验通俗题目

带状疱疹减毒活疫苗的安全性研究

试验专业题目

不同病毒含量带状疱疹减毒活疫苗在50岁及以上成人中的安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不同病毒含量带状疱疹减毒活疫苗的免疫原性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 400  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-09-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合规定年龄，50 岁及以上；

排除标准

1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；

2.对研究疫苗中任一成份过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史者；

3.患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素）或HIV 导致的免疫力低下者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市朝阳区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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