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【ChiCTR2500108475】氢氧化钙-氧化锌硅油糊剂与 Vitapex 糊剂在乳牙根管治疗中的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500108475

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳牙牙髓炎、牙髓坏死或根尖周炎

试验通俗题目

氢氧化钙-氧化锌硅油糊剂与 Vitapex 糊剂在乳牙根管治疗中的疗效比较

试验专业题目

氢氧化钙-氧化锌硅油糊剂与 Vitapex 糊剂在乳牙根管治疗中的疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

比较氢氧化钙-氧化锌硅油糊剂与Vitapex糊剂在乳牙根管治疗中的临床疗效的差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先根据有无根尖周炎症分为不可复性牙髓炎组和根尖周炎组,两组均由医师采用SPSS软件生成随机数列进行分组

盲法

对患者和评价者设盲

试验项目经费来源

省卫健委项目

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.身体健康、无系统性疾病、依从性好的3-9岁患者; 2.牙齿结构正常,无发育异常; 3.术前诊断为牙髓炎、牙髓坏死或根尖周炎; 4.术前影像学检查显示患牙牙根处于稳定期,无牙根内、外吸收或髓腔穿孔,下方继承恒牙胚发育正常; 5.患者及家长知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在乳牙根管治疗术禁忌证; 2.对本研究涉及到的根管充填材料过敏者; 3.依从性差,无法配合完成治疗;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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