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【ChiCTR2500108545】乳牙不可复性冠髓炎行冠髓切断术与牙髓摘除术的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500108545

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳牙不可复性牙髓炎

试验通俗题目

乳牙不可复性冠髓炎行冠髓切断术与牙髓摘除术的疗效比较

试验专业题目

乳牙不可复性冠髓炎行冠髓切断术与牙髓摘除术的疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较乳牙不可复性冠髓炎患者采用冠髓切断术与牙髓摘除术的临床疗效差异,为乳牙不可复性牙髓炎的治疗提供循证医学依据,探索乳牙根髓保留的临床意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲(患者盲法,评价者盲法)

试验项目经费来源

省卫健委项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为3-8岁的儿童; 2.术前诊断为乳牙不可复性牙髓炎; 3.无叩痛、异常松动度,无软组织肿胀或瘘管; 4.术前影像学检查提示无根尖周病变、内外吸收; 5.揭顶后可见成形冠髓组织; 6.去除冠髓后牙髓状根管口处牙髓质地坚韧,颜色健康,可在1-10分钟内获得止血。;

排除标准

1.患有系统性疾病或精神疾病; 2.对麻醉药物或治疗材料过敏; 3.有叩痛、异常松动度、软组织肿胀或瘘管等; 4.牙根发育异常,牙根生理性吸收>1/3,或恒牙胚发育异常; 5.X线显示根尖透射影或病理性根吸收; 6.依从性差,无法配合完成必要的临床检查或治疗; 7.监护人无法承诺定期随访,或拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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