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【ChiCTR2200063548】基于EMG分析功能性电刺激联合上肢机器人训练对脑卒中患侧肌纤维募集改变的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于EMG分析功能性电刺激联合上肢机器人训练对脑卒中患侧肌纤维募集改变的研究

试验专业题目

基于EMG分析功能性电刺激联合上肢机器人训练对脑卒中患侧肌纤维募集改变的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200137

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对脑卒中患者的患侧关键肌的肌电具体改变,横向分析不同组别患者上肢康复疗效,再纵向对比患者自身康复前后的差异,以期量化MMT、FMA与肌电改变的相关性,获得肌电-肌力的线性关系、关联指标。为脑卒中患者提供精准康复评定及更有针对性的康复疗法,也为电生理EMG融入康复医学提供了新的理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表随机

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会青年研究项目,项目编号:20214Y0285

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》的相关诊断标准; 2.35岁≤年龄≤70岁; 3.经CT或MRI检查确诊为单侧皮层下脑卒中(基底节、丘脑、内囊、放射冠); 4.首次发生脑卒中(出血/梗死),或既往发生过腔梗而无后遗症者; 5.可配合评估和治疗,简易精神状态检查评分≧22分; 6.纳入初次评估时发病时间不大于6月; 7.患者本人或由其直系亲属签署知情同意书。;

排除标准

1.非保守治疗,或有颅骨缺陷者; 2.合并帕金森病或其他神经系统疾病者; 3.心、肺等脏器有严重疾病的患者; 4.既往有精神病史、药物滥用及酗酒史者; 5.病情不稳定的患者,如血压指标:低压≤90mmHg或高压≥150mmHg; 6.凝血功能障碍患者; 7.严重视、听觉、认知及交流障碍而不能进行训练者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200137

联系人通讯地址
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