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【ChiCTR2400081930】氢溴酸加兰他敏片治疗认知障碍患者安全性及疗效性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081930

试验状态

正在进行

药物名称

氢溴酸加兰他敏片

药物类型

化药

规范名称

氢溴酸加兰他敏片

首次公示信息日的期

2024-03-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

认知障碍

试验通俗题目

氢溴酸加兰他敏片治疗认知障碍患者安全性及疗效性的真实世界研究

试验专业题目

氢溴酸加兰他敏片治疗认知障碍患者安全性及疗效性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

321000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在进一步证明氢溴酸加兰他敏片在治疗认知障碍患者的疗效和安全性，并深入研究氢溴酸加兰他敏片在治疗中的机制，为个体化精准治疗提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为非随机对照研究，不涉及随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《2018 中国痴呆与认知障碍诊治指南》中认知障碍诊断标准; （2）简易智能精神状态检查量表（MMSE）评定为认知障碍的患者； （3）无明显视力、听力障碍，能够完成精神心理学测量； （4）知情同意完成干预方案。；

排除标准

（1）共患其他重性精神障碍者、精神发育迟滞、精神活性物质滥用所致精神障碍者； （2）严重哮喘、阻塞性肺病、窦性心动过缓、Ⅲ度房室传导阻滞、心功能不全Ⅲ~Ⅳ级者。 （3）重度前列腺增生伴尿梗阻患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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