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【ChiCTR2500108718】心肌炎流行病学与病毒感染关联性研究:厦门多阶段调查

基本信息
登记号

ChiCTR2500108718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌炎

试验通俗题目

心肌炎流行病学与病毒感染关联性研究:厦门多阶段调查

试验专业题目

心肌炎的流行病学调查及病毒感染与心肌炎发病和预后的关联性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)了解心肌炎患者的流行病学特征(时间分布、地区分布与人群特征); (2)了解心肌炎患者中各种相关病毒的感染率并探究常见病毒感染与发病的关联性及关联强度; (3)探索常见病毒感染对心肌炎临床表现与长期预后的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省卫生健康科技计划项目资助+院内统筹经费。

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组所有研究对象须满足以下入选标准: a. 年龄≥14岁 b. 患者符合急性心肌炎的临床诊断标准[1](详见《中国成人心肌炎临床诊断与治疗指南(2024)》) c. 签署知情同意书 对照组所有研究对象必须满足以下入选标准: a. 非心肌炎患者且既往无心肌炎病史; b. 采样时间与匹配病例首次采样间隔不超过3天; c. 性别与匹配病例一致且年龄与匹配病例相似(±2岁)。 d. 签署知情同意书;

排除标准

病例组: a. 急性冠脉综合征 b. 应激性心肌病 c. 1 个月内心脏外伤、心脏手术 d. 慢性心衰急性加重 e. 浸润性心肌病 f. 脓毒性心肌病 g. 急性肺栓塞 h. Stanford A 型主动脉夹层 i. 急性脑血管意外 j. 糖尿病酮症酸中毒、甲亢危象等代谢性疾病 k. 单纯急性心包炎 对照组 : 已知有心脏病史或近期(1个月内)有呼吸道/肠道病毒感染相关症状。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361000

联系人通讯地址
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