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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠对老年腰椎手术患者全身麻醉诱导期有效性和循环影响的研究

【ChiCTR2500108169】磷丙泊酚二钠对老年腰椎手术患者全身麻醉诱导期有效性和循环影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年腰椎疾病

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠对老年腰椎手术患者全身麻醉诱导期有效性和循环影响的研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠对老年腰椎手术患者全身麻醉诱导期有效性和循环影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

545000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析两组不同麻醉药物对老年腰椎手术患者安全性、有效性及循环稳定性的影响，为降低围术期术老年患者循环波动及不良事件的发生，为改善患者预后提供临床参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将 60 例患者分为试验组和对照组，把 60 个信封外面写上编号，信封内有对应的随机数字和麻醉诱导方案，严格保密和保管。在研究医院病房招募择期行腰椎手术术患者，术前1日按照纳入标准、排除标准确定受试者，按照签署知情同意书的顺序编号。手术当日取出相应序号信封获取麻醉诱导方案，并由另一名不知情麻醉方案的人进行观察和记录各项指标。所有数据锁定后，由统计人员进行分析，得出分析结果后进行揭盲。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65 岁，<=80 岁，性别不限; 2.手术方式为腰椎融合内固定; 3.ASA 分级 Ⅱ-III 级; 4.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在精神或意识障碍者； 2.长期服用镇静药物患者； 3.肥胖者（BMI（Body mass index，身体质量指数）>=28）； 4.对本研究相关麻醉药物有用药禁忌证者； 5.术前合并严重肝肾功能损害（需要药物干预）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

545000

联系人通讯地址
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