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【CTR20254023】重组带状疱疹疫苗 (CHO细 胞)保护效力和免疫原性持久性的Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20254023

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防带状疱疹

试验通俗题目

重组带状疱疹疫苗 (CHO细 胞)保护效力和免疫原性持久性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)在 40 岁及以上成人中接种的保护效力的 III 期临床试验延长病例监测及免疫原性观察的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215151

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价≥40岁人群全程接种重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)后36个月内预防带状疱疹的保护持久性。 次要目的:评价≥40岁人群全程接种重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)36个月免疫持久性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 7500 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.参加了YD101-2023001临床试验,完成了2剂试验用疫苗接种且未脱落的受试者。;

排除标准

1.无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050024

联系人通讯地址
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