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【ChiCTR2500109418】丹丝方外治湿热上蒸证雄激素性脱发的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109418

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

丹丝方外治湿热上蒸证雄激素性脱发的临床研究

试验专业题目

丹丝方外治湿热上蒸证雄激素性脱发的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题将在中医药理论指导下确定丹丝方的有效处方，运用现代中药提取和制剂技术将其制作成使用简便的外用剂型“丹丝方洗剂”，并运用其对湿热上蒸证AGA患者进行治疗和临床观察，客观评价其临床疗效和安全性，为中药外治AGA及外用洗剂的开发提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表法随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖南中医药大学2022年“一方”研究生创新项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合雄激素性脱发中、西医诊断及证型标准者； 2.性别无要求，年龄18-65岁，包括18岁和65岁； 3.参与研究前3个月内未接受过脱发治疗，以及未使用过育发类化妆品； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.因物理人为因素、药物因素、内分泌紊乱等疾病、化疗或产后等其他因素所致脱发者； 2.先天性斑秃、全秃者； 3.合并头皮损伤或细菌、真菌感染者； 4.肝、肾功能不全者； 5.对本药及其药物成分过敏者； 6.存在精神疾病或认知障碍者； 7.妊娠期或哺乳期女性； 8.既往有植发手术史者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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