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【CTR20190550】A群C群脑膜炎球菌-Hib（结合）联合疫苗Ⅰ期临床

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基本信息
登记号

CTR20190550

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

首次公示信息日的期

2019-08-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。

试验通俗题目

A群C群脑膜炎球菌-Hib（结合）联合疫苗Ⅰ期临床

试验专业题目

评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗安全 性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611731

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价成都欧林生物科技股份有限公司研制的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 132 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.- 2-3月龄、6-11月龄、1-5周岁、18-49周岁的健康人群；

排除标准

1.- 18-49周岁女性近期有怀孕计划或已怀孕者或正处在哺乳期者；

2.- 18-49周岁女性妊娠试验阳性；

3.- 18-49周岁成人患有药物不能控制的高血压者（现场测量时：收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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