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【CTR20254081】评价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)在65岁及以上人群的安全性研究

基本信息
登记号

CTR20254081

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

流感病毒亚单位佐剂疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

流感病毒亚单位佐剂疫苗

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

试验通俗题目

评价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)在65岁及以上人群的安全性研究

试验专业题目

随机、盲法、对照设计评价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)在65岁及以上人群接种后的安全性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)在65岁及以上人群中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.入组时年龄为≥65岁(含65岁生日当天);

排除标准

1.腋下体温>37.0℃;

2.既往12个月内经实验室检测确诊的或者自测试剂盒阳性的流感病毒感染者;

3.既往12个月内接种任何流感疫苗(已注册的或试验性的)或在试验期间有计划接种任何流感疫苗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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