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【ChiCTR2500108306】奥赛利定预防妇科腹腔镜卵巢囊肿手术后急性疼痛ED90剂量测定, 一项偏币上下序贯分配试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500108306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜卵巢囊肿手术

试验通俗题目

奥赛利定预防妇科腹腔镜卵巢囊肿手术后急性疼痛ED90剂量测定, 一项偏币上下序贯分配试验

试验专业题目

奥赛利定预防妇科腹腔镜卵巢囊肿手术后急性疼痛ED90剂量测定, 一项偏币上下序贯分配试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

246000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过序贯法测定奥赛利定预防妇科腹腔镜卵巢囊肿剥除术后急性疼痛ED90剂量,为精准预防术后急性疼痛提供循证依据

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

单盲(麻醉医生知道患者使用奥赛利定剂量,但患者与随访人员均不知道)

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-03

试验终止时间

2027-08-26

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~65岁 (2)拟接受择期妇科腹腔镜卵巢囊肿手术的患者; (3)患者的体重指数18~32 kg/m²; (4)自愿参加该项研究并签署知情同意书;;

排除标准

(1)镇静镇痛药物滥用史; (2)麻醉药物过敏或不耐受;

(3)伴听说障碍无法沟通者; (4)术前合并严重心肺功能障碍,肝肾功能不全、不可控制高血压、糖尿病或其他脏器功能障碍,ASA>III级者; (5)患者或家属拒绝参加研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

246000

联系人通讯地址
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