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【ChiCTR-IOR-16008701】穴位敷贴治疗原发性痛经的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

穴位敷贴治疗原发性痛经的随机对照研究

试验专业题目

穴位敷贴治疗原发性痛经的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟通过随机对照的临床研究，验证穴位敷贴治疗原发性痛经的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS22.0按照1:1:1的比例产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

成都市科技局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.未育女性，18 岁≤年龄≤30 岁； 2.符合原发性痛经诊断标准者； 3.中医辨证分型属于气滞血瘀、寒湿凝滞型； 4.月经周期基本正常(28±7)天； 5.近三个月经周期的VAS疼痛评分平均分值≥40mm； 6.完成3个月经周期的痛经日记； 7.签署知情同意书，自愿参加本研究者。；

排除标准

1.经B 超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、盆腔炎等疾病或其他因素引起的继发性痛经者； 2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 3.意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者； 4.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者； 5.准备妊娠者； 6.正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学针灸推拿学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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