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【ChiCTR2500106911】B超引导下的通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡动脉闭塞

试验通俗题目

B超引导下的通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果

试验专业题目

B超引导下的通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估B超引导下的通畅止血法在降低24小时桡动脉闭塞（RAO）发生率方面的有效性，与传统止血方法进行对比。 分析该方法的便捷性（如操作时间、人员需求）及安全性（如血管并发症、出血事件）。 建立标准化、可推广的桡动脉止血操作流程，为临床实践提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按中心分层，采用中央随机化系统生成随机数字序列

盲法

患者部分盲法：隐瞒具体分组信息，统一解释研究流程。 结局评估者盲法：由独立于干预团队的医师判定终点指标（RAO、并发症）。 数据盲法：统计分析人员不知晓分组编码，直至分析结束。 操作隔离：分组操作团队独立，避免技术交叉污染。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

242

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥ 18岁，且< 80岁; 在心内科接受冠状动脉造影的患者; 意识清晰，有一定的理解和表达能力的患者; 愿意参加研究并提供书面知情同意书的患者。；

排除标准

上肢残疾或畸形患者； 局部皮肤或组织水肿或感染患者； 凝血功能异常患者或严重合并症患者2次或2次以上同侧桡动脉穿刺患者； 穿刺点非掌横纹下方1-2cm。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市溧水区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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