ChiCTR2500109475
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2025-09-18
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肾结石
术中体外振动联合负压吸引辅助输尿管软镜治疗肾结石的效果研究
术中体外振动联合负压吸引辅助输尿管软镜治疗肾结石的效果研究
肾结石是泌尿外科的常见病，占据了高达39.33%的住院病例比例，对患者的健康和生活质量产生了严重影响。近年来，随着软镜钬激光碎石技术的发展，手术手法和辅助工具逐渐完善，其应用范围也逐渐扩大。然而，术后残石问题仍然是一个不容忽视的挑战，其发生率通常在10%至30%之间。特别是对于那些位于高负荷、复杂性及肾下盏的结石，残石风险进一步上升。这些残留的结石不仅可能引发尿路刺激、尿路感染、结石复发、尿路梗阻等并发症，还可能导致急性肾功能衰竭，部分患者甚至需要二次手术，这不仅影响患者的治疗效果，还延长了治疗周期，加重了医疗负担。 如何提高结石清除率，国内外学者进行了大量的探索，主要集中在辅助工具的开发以及手术流程的优化上。例如，钬激光技术的改进，开发更高效的取石网篮和负压吸引设备。然而，这些方法在实际应用中仍存在一定的局限性，未能完全解决术后残石问题。 体外物理振动技术被用于上尿路结石的术后辅助排石，已被证实为一种既安全又有效的排石方法，但在术中使用体外振动来辅助排石的应用鲜有报道。基于此，我们尝试在术中引入体外振动法，有望达到减少手术时间、提高结石清除率和降低脓毒血症风险的目的，为泌尿外科的结石治疗带来新的突破。
随机平行对照
治疗新技术
采用分层区组随机化方法，由独立的数据管理团队使用SPSS25.0软件生成随机序列
1.患者盲法 在患者分组后，患者将不知晓其所分配的干预组别。患者将接受相同的术前信息和同意程序，但不会被告知具体手术方法，以防止对研究结果产生心理干预。 2.独立操作者 研究将由两个不同的团队负责实施各自的干预措施。A团队专门负责体外振动联合负压吸引辅助法组的干预，B团队专注于标准法组。确保每个团队仅执行其指定的干预措施，以避免由于操作者的知晓而产生的偏倚。 3.外部观察者 由一名独立的观察者负责数据记录和结果评估。该观察者与操作者和研究团队无直接联系，以确保数据记录和分析过程的客观性。观察者将在干预完成后才获取和分析数据，以避免分析过程中可能的偏见。 4.培训和标准化 所有操作者将在研究开始前接受统一的培训，确保所有干预步骤严格按照标准化程序执行。培训将重点强调操作的一致性，以减少不同操作者间可能的操作差异。 5.数据处理盲法 数据分析将在独立的数据分析人员不知晓患者具体组别的情况下进行。这样可以进一步减少分析过程中的主观偏见，并确保结果的真实性和科学性。
南京市溧水区卫健委
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2025-10-01
2027-12-31
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1.年龄≥18岁，且<80岁; 2.在泌尿外科接受经输尿管软镜钬激光碎石取石术的患者; 3.肾结石直径2-4cm; 4.愿意参加研究并提供书面知情同意书的患者。；
登录查看1.不能控制的全身出血性疾病； 2.严重心肺等脏器功能不全、无法耐受手术； 3.未控制的泌尿道感染； 4.严重尿道狭窄、腔内手术无法解决； 5.髋关节畸形、截石位困难。；
登录查看南京市溧水区人民医院,东南大附属中大医院溧水分院
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