洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 PEDD术后持续冲洗策略对脊柱感染患者临床预后和炎症反应特征影响的研究

【ChiCTR2500106530】PEDD术后持续冲洗策略对脊柱感染患者临床预后和炎症反应特征影响的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500106530

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱感染

试验通俗题目

PEDD术后持续冲洗策略对脊柱感染患者临床预后和炎症反应特征影响的研究

试验专业题目

PEDD术后持续冲洗策略对脊柱感染患者临床预后和炎症反应特征影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

脊柱感染发病率逐年上升，严重危害患者的健康。经皮内镜清创引流术（Percutaneous endoscopic debridement and drainage, PEDD）是一种治疗脊柱感染的新方法，能显著改善患者的预后。PEDD术后持续冲洗的策略在中国大陆使用广泛，但仍无证据证明其优势。因此，本研究我们将采用随机对照实验（Randomized controlled trials,RCT）的研究设计，40名接受PEDD治疗的脊柱感染（Spine infection,SI）患者随机分为两组，实验组为术后持续冲洗组，对照组为仅引流组。所有患者均随访半年，收集临床数据评估其临床预后结果。同时，收集患者的血液和引流液做细胞因子芯片和流式细胞技术，结合ESR、CRP、微生物培养、核磁共振（MRI）等结果评估炎症反应特征。临床结局和炎症反应特征相互验证和相互解释，更加全面地评估PEDD术后持续冲洗策略的优势和劣势，为临床决策提供强有力的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表生成一个随机数，随机数字为奇数的研究对象分到术后持续冲洗组，偶数分到仅引流组，您进入各组的概率都为50%。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

昆明理工大学

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、由感染性脊柱炎引起的难以忍受的背部和/或放射性疼痛； 2、ESR、CRP 升高； 3、X 线片和MRI表现，即椎间盘间隙狭窄和相邻椎体终板不同程度地破坏。；

排除标准

1、硬膜外脓肿或脊柱不稳定导致的进行性神经功能缺损患者； 2、有脊柱手术史的患者也被排除在研究之外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明理工大学附属安宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650000

联系人通讯地址
<END>

昆明理工大学附属安宁市第一人民医院的其他临床试验

更多

昆明理工大学附属安宁市第一人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品