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【ChiCTR2500110230】单焦镜片与渐变焦镜片在缓解视疲劳中的客观有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110230

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视疲劳

试验通俗题目

单焦镜片与渐变焦镜片在缓解视疲劳中的客观有效性研究

试验专业题目

单焦镜片与渐变焦镜片在缓解视疲劳中的客观有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价单焦镜片与渐变焦镜片在缓解视疲劳中的客观有效性

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用随机化区组设计的方法对纳入的研究对象进行随机分配。研究对象入组后将给予相应的随机号和随机分配方案。一旦随机号已经使用,即使病例脱落,此随机号和相应的分配方案不再使用,但研究病历调查内容应保存。

盲法

双盲。 研究参与者,研究者及统计人员均被盲。

试验项目经费来源

南开大学眼科研究院-2024430HJ0350

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已获得受试者本人签署的书面知情同意书。 2. 年龄为20到45周岁(包括临界值)的成年人。 3. 双眼框架最佳矫正远视力均≥1.0。 4.无眼部疾病及精神类疾病,无神经系统疾病手术史,无显性斜视和弱视。;

排除标准

1. 可能患有影响视力或屈光不正的眼部疾病(如白内障等晶状体损伤疾病、青光眼、黄斑病变、角膜病变、色素膜炎、视网膜脱离,严重玻璃体混浊等)的受试者。 2. 任何禁忌配戴渐进镜片的全身性、系统性疾病以及会影响视觉、配戴渐变焦镜片的正在进行药物治疗疾病者。 3. 晕动症、劲椎病、多动症等不适合长时间中近距离工作者以及习惯上方看近工作者。 4. 等两眼垂直参差大于等于2.00D。 5. 同时参与其他临床测试者。 6. 不能按要求使用镜片及研究者认为不适合的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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