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【ChiCTR2500100231】荧光腹腔镜反染引导肝血管瘤切除术的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100231

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝血管瘤

试验通俗题目

荧光腹腔镜反染引导肝血管瘤切除术的前瞻性研究

试验专业题目

荧光腹腔镜反染引导肝血管瘤切除术的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估荧光腹腔镜反染引导肝血管切除术的安全性与有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

干预效果评价者设盲

试验项目经费来源

安徽省卫健委重点科研项目

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2028-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学诊断考虑为肝血管瘤； 2.影像学检查发现单个或多个瘤体，其中瘤体直径≥5cm且有相应的腹部不适症状或伴有瘤体迅速增大（每年体积增大≥2cm）； 3.年龄在15-80岁之间； 4.心肺功能良好，可耐受腹腔镜手术； 5.肝功能良好，Child A和ChildB级； 6.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.肝血管瘤诊断不明确； 2.肝血管瘤直径＜5cm； 3.肝功能为Child C级； 4.不能耐受腹腔镜手术； 5.不愿参加此临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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