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【ChiCTR2500110286】子宫颈扩张术预防绝经期宫颈环形电切术(LEEP)后子宫颈狭窄的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈黏连

试验通俗题目

子宫颈扩张术预防绝经期宫颈环形电切术(LEEP)后子宫颈狭窄的临床研究

试验专业题目

子宫颈扩张术预防绝经期宫颈环形电切术(LEEP)后子宫颈狭窄的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究宫颈扩张术在降低绝经期LEEP术后宫颈狭窄中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人使用SPSS Statistics 22.0生成随机种子,创建包含1-86个自然编号的随机数字变量,通过软件将序列随机分配为1(试验组)、2(对照组)两组。

盲法

结局评估人员全程不知晓分组信息,记录随访信息;数据统计人员独立完成盲态分析。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.月经停止1+年的绝经期[9]LEEP术后患者; 2.有宫颈的患者(包括次全子宫切除术后的患者)。 3.在本院进行阴道镜检查和LEEP术,有完整阴道镜检查资料和手术记录者。 4.LEEP术前阴道镜下宫颈外口清晰,可行宫颈搔刮术者。;

排除标准

1.LEEP术后宫颈创面大量出血,有二次宫颈创面止血者; 2.宫颈恶性肿瘤者; 3.在LEEP术前已发生宫颈狭窄者; 4.药物(口服或注射药物)导致药物性闭经者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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