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【ChiCTR2500106600】白蛋白-胆红素评分和C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数对肝细胞癌患者根治性切除术后预后的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500106600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞性肝癌

试验通俗题目

白蛋白-胆红素评分和C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数对肝细胞癌患者根治性切除术后预后的预测价值

试验专业题目

白蛋白-胆红素评分和C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数对肝细胞癌患者根治性切除术后预后的预测价值

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临床试验信息
试验目的

我国肝癌负担极为沉重,2022年新发肝癌病例达37万例,死亡32万例,发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排第四和第二位。肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌80%以上,其发病率和病死率也居前列。根治性手术切除是HCC患者治愈的主要手段,但术后5年复发率超60%,严重影响预后,明确术后复发危险因素至关重要。 以往评估HCC患者肝功能常用Child - Pugh评分,但该评分中腹水和肝性脑病的判断较主观。终末期肝病模型等定量系统,预后评估能力也有不足。80%以上HCC由肝硬化发展而来,炎症和免疫营养指数在癌症发展、进展及治疗决策中意义重大。像NLR、PLR等评分系统预测效能在不同队列差异大,C反应蛋白 - 白蛋白 - 淋巴细胞指数(CALLY指数)虽结合了炎症、免疫和营养标志物,但预测能力仅略优于传统评分,需优化。胆红素是重要预测因素,白蛋白 - 胆红素(ALBI)分级能精准量化肝功能,与HCC术后复发及生存期相关。 本研究将ALBI评分与CALLY指数联合,构建“肝功能 - 炎症 - 免疫 - 营养”四维评估体系,有望全面反映HCC患者术后复发风险。鉴于国内外该联合预测研究空白,本研究旨在评估CALLY指数及ALBI分级对HCC患者根治性切除术后预后的预测价值,为临床治疗提供参考 。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-28

试验终止时间

2025-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁;(2)术后病理检查证实为HCC;(3)术前未接受其他抗肿瘤治疗;(4)行根治性切除,镜下病理显示切缘阴性。;

排除标准

(1).合并其他恶性肿瘤;(2)临床病理资料及预后信息不完整;(3)接受术前抗癌治疗;(4)肝切除术后不到1个月的随访;(5)术前合并门脉癌栓、远处转移等手术禁忌症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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