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ChiCTR-TRC-13003605
结束
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2013-09-17
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化疗所致周围神经损伤
放射性皮肤损伤、手足综合征、化疗所致周围神经损伤的中医药外治法规范化研
化疗所致周围神经损伤的中医药外治法的前瞻性、随机、平行对照,双盲临床研究
100091
观察中药外洗治疗化疗所致周围神经损伤的临床疗效和安全性,总结CIPN的中医外治有效治疗原则和方药,形成中医药外治法临床技术规范
随机平行对照
Ⅲ期
第三方统计公司
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北京市科学技术委员会
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46;92
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2013-01-01
2015-12-31
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①经病理、细胞学或影像等临床证实为恶性肿瘤并经化疗后出现1度或以上周围神经损伤者(WHO 制定的抗肿瘤药急性及亚急性毒性反应分度标准) ②karnofsky 评分>60 分; ③预计生存期>6个月;年龄18~80 岁; ④自愿接受本药物试验治疗的并签署知情同意书,同意在临床试验期间不使用针对化疗所致周围神经损伤的其他治疗。;
登录查看①不符合上述纳入标准者; ②原有外伤或其他原因导致周围神经损伤者; ③糖尿病并发神经系统病变者; ④有严重的心功能障碍者; ⑤正在接受可能引起神经毒性的其他非化疗药物治疗的患者; ⑥依从性差; 存在手足皮肤病变不能接受中药外洗者。;
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