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【ChiCTR2500105218】超声引导联合3D打印工具定位在肥胖患者桡动脉穿刺置管中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500105218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

超声引导联合3D打印工具定位在肥胖患者桡动脉穿刺置管中的应用

试验专业题目

超声引导联合3D打印工具定位在肥胖患者桡动脉穿刺置管中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

061001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证超声引导3D打印工具定位技术相对于“动态针尖法”超声引导技术在肥胖患者的桡动脉穿刺中的优越性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机,研究者通过随机化网站(https://www.randomizer.org)生随机数字,然后放入带有分组信息的不透明信封中。患者入室后常规进行生命体征监测,并在全身麻醉且生命体征平稳之后,由麻醉医师打开随机分组信封,确定患者所属分组。

盲法

仅对受试者设盲

试验项目经费来源

2023-2024 年度沧州市科技计划自筹经费项目(23244102167)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-90周岁,且BMI指数>30的患者。 2.ASA(美国麻醉医师协会)分级标准在Ⅰ-Ⅲ级,预计术中需要有创动脉血压检测或需频繁进行动脉血气分析的择期手术患者。 3.签署受试者知情同意书。;

排除标准

1. 改良Allen试验阴性或30天内进行过桡动脉穿刺置管。 2. 拟穿刺部位存在损伤、感染或血肿。 3. 妊娠期、哺乳期妇女。 4. 血流动力学不稳定需要药物干预。 5. 术中需要使用拟穿刺侧前臂的情况。 6. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省沧州中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

061001

联系人通讯地址
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