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【ChiCTR2500107250】充气式颈部加温围脖在腹部手术患者围术期低体温预防中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低体温

试验通俗题目

充气式颈部加温围脖在腹部手术患者围术期低体温预防中的应用研究

试验专业题目

充气式颈部加温围脖在腹部手术患者围术期低体温预防中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估充气式颈部加温围脖应用于腹部手术术中低体温预防的有效性。 次要目的：评估充气式颈部加温围脖应用于腹部手术术中低体温预防的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过顺序编号、不透明的密封信封来保持分配的隐蔽性，信封中包含由独立统计学家准备的网络生成的随机化代码。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-08

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ—Ⅲ级 2.年龄>=18岁 3.拟进行全身麻醉下腹部手术：胆、胰、脾、肠等手术 4.预计手术时间>=2h且<=5h 5.自愿参与本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.术前体温＞37.5℃或＜36.0℃ 2.有恶性高热家族史 3.合并肾上腺、甲状腺功能异常、垂体分泌异常等影响代谢的疾病 4.术前使用缩血管、解热镇痛类药物 5.体重指数（BMI）>=28 kg/m^2 6.预计术中出血量>=800 ml 7.合并感染性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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