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【ChiCTR2500109723】基于健康行为整合理论构建老年骨质疏松症伴衰弱患者运动依从性干预方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500109723

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症伴衰弱

试验通俗题目

基于健康行为整合理论构建老年骨质疏松症伴衰弱患者运动依从性干预方案

试验专业题目

基于健康行为整合理论构建老年骨质疏松症伴衰弱患者运动依从性干预方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

442000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建基于健康行为整合理论的老年骨质疏松症伴衰弱患者运动依从性的护理干预方案,评价方案对运动依从性的影响,为医务人员开展护理干预提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法进行随机

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)根据原发性骨质疏松症诊断与治疗指南,符合骨质疏松的诊断标准。首先使用骨密度DXA测量的中轴骨(腰椎1~4、股骨颈或全髋部)骨密度或桡骨远端1/3,经计算机自动处理后显示BMD,BMC,及BMD占同性正常对照组骨峰值的百分比及T值,最后根据临床医师开具DXA骨密度测量诊断报告获取患者骨密度DXA数据,骨密度T-值≤-2.5确诊为骨质疏松症的患者; (2)年龄在60岁以上; (3)中文版Tilburg衰弱评估量表得分≥5分; (4)神志清楚,没有明显的认知和言语交流障碍; (5)无需借助工具能够独立行走,能够自己完成适量的锻炼; (6)患者签署知情同意书,并愿意参加本次研究。;

排除标准

(1)简易智能精神状态检查量表(Mini—Mental State Examination,MMSE)<24分; (2)最近1年内有骨折或重大手术史; (3)骨肿瘤、类风湿或因药物等导致的继发性骨质疏松; (4)无法耐受运动和禁忌体力活动的疾病,如严重心脑血管疾病、肝肾疾病、肺疾病、恶性肿瘤等; (5)正在参加其他类似研究; (6)家中已有1例患者参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市太和医院综合医疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

442000

联系人通讯地址
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