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【ChiCTR2500108601】单纯大隐静脉主干射频消融术的临床治疗评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉曲张

试验通俗题目

单纯大隐静脉主干射频消融术的临床治疗评估

试验专业题目

单纯大隐静脉主干射频消融术的临床治疗评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索单纯行大隐静脉主干射频消融术，对c2-c3期的下肢静脉曲张患者的临床治疗的有效性和可靠性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-75岁； 2.C2-C3期静脉曲张，膝关节以上无曲张静脉； 3.彩超提示大隐静脉直径≤10mm，且明确返流，主干无血栓； 4.无严重心脑血管疾病，耐受手术。；

排除标准

1.膝下明确病理性穿支返流（直径大于3.5mm，返流大于500ms）； 2.小腿曲张浅静脉团存在陈旧或新鲜血栓； 3.深静脉血栓形成后继发性静脉曲张； 4.穿刺点附近感染灶； 5.严重动脉硬化，无法耐受压力治疗； 6.既往GSV手术史； 7.深静脉血栓或血栓后遗症； 8.合并严重动脉疾病（ABI<0.9）； 9.妊娠期或计划妊娠； 10.弹力袜过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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