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【ChiCTR2500105881】瑞马唑仑对椎管内麻醉剖宫产患者寒颤及术中牵拉反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500105881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒颤

试验通俗题目

瑞马唑仑对椎管内麻醉剖宫产患者寒颤及术中牵拉反应的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对椎管内麻醉剖宫产患者寒颤的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价静脉注射苯磺酸瑞马唑仑对剖宫产妇女椎管内麻醉后寒战及术中牵拉反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机的方法。运用统计软件SPSS27.0,按计划的受试者总例数、组别数,组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2026-01-12

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁; ASAⅠ~Ⅲ级; 体质量指数 (body massindex,BMI)为 18~28 kg/m2; 计划在脊髓麻醉下行紧急剖宫产的单胎孕妇; 自愿参加并签署知情同意书;

排除标准

腋温>37.0℃或<35.0℃; 严重妊娠期高血压(BP≥180/110mmHg); 脊髓麻醉禁忌症; 胎龄≤34周; 出血量≥600mL; 对研究药物过敏者; 麻醉平面未到T6或改为全麻者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽理工大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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