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【ChiCTR-TRC-14004739】慢性尿路感染中医辨证治疗方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004739

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再发性泌尿道感染

试验通俗题目

慢性尿路感染中医辨证治疗方案研究

试验专业题目

慢性尿路感染中医辨证治疗方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心随机对照观察300例慢性尿路感染患者，在慢性尿路感染稳定期或在急性发作期采用敏感抗菌治疗2周后，分为两组,西药组予以长程抑菌疗法，中药组辨证治疗(按偏肾阳虚、偏肾阴虚两种证型分别采用二丁二仙汤、滋肾清利方治疗，并随症加味)，评估中医药辨证治疗中老年女性慢性尿路感染（再发性泌尿道感染）的临床疗效，重在观察对中老年女性慢性泌尿道感染的复发率及对小管间质损伤的作用，以及从心理、社会等功能状态观察中医药改善生命质量的作用,建立慢性泌尿道感染的中西医结合治疗方案——在急性期敏感抗菌素治疗结合缓解期中药辨证治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院GCP办公室的统计人员用电脑产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医慢性尿路感染(再发性泌尿道感染）诊断标准； ②符合中医劳淋诊断标准； ③年龄在18－75岁之间； ④签署知情同意书。；

排除标准

①急性肾盂肾炎或初次发作的急性尿路感染者； ②影像学检查发现尿路畸形、结石、积水等病变； ③尿道综合征； ④血肌酐≥442μmol/L的慢性肾衰竭； ⑤妊娠或哺乳妇女（育龄期女性需做尿HCG检查以确定有无妊娠）； ⑥对本试验两种对照药物有过敏史或过敏体质者； ⑦心、肝、肾功能严重损害或患糖尿病等其他严重基础疾病者； ⑧严重中枢神经系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
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