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【ChiCTR2400084343】经颅振动对孤独症谱系障碍儿童的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

经颅振动对孤独症谱系障碍儿童的疗效观察

试验专业题目

经颅振动对孤独症谱系障碍儿童的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察经颅振动对孤独症谱系障碍(ASD)儿童的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

有借助统计分析软件SPSS软件进行随机化产生随机数字表，给受试者进行随机安排，随机号用密闭的不透光的信封隐藏。

盲法

单盲，对评估者和受试对象设置盲法。

试验项目经费来源

自凑经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄2-14岁；2、均符合美国精神疾病诊断与统计手册第５版关于ＡＳＤ的诊断标准；3、患儿父母或监护人具有语言交流能力，能理解本研究所采用的干预方法；4、患儿父母或监护人对本研究知晓并签署知情同意书。；

排除标准

1、患有精神类疾病（癫痫发作期、精神疾病等）无法配合治疗；2、患有其他疾病（如严重听力障碍、严重中耳炎等）无法配合治疗；3、生命体征不稳定者，伴随结核、出血性疾病及其他影响研究结果的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省宜宾市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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