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【ChiCTR2500104977】网络正念减压对焦虑性障碍患者负性情绪的对照研究和机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104977

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

患者存在焦虑症状，包含躯体及精神焦虑症状

试验通俗题目

网络正念减压对焦虑性障碍患者负性情绪的对照研究和机制探讨

试验专业题目

网络正念减压对焦虑性障碍患者负性情绪的对照研究和机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：本课题拟探究相较于单纯药物治疗，网络正念干预结合药物治疗的方式对于焦虑性障碍患者的情绪改善更加明显。 次要研究目的：探究不同程度焦虑性障碍患者是否存在免疫细胞因子的异常，如果存在异常，那么进一步探索长期网络形式正念减压干预是否会对其产生有益的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由李颖通过随机数字表法

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18 周岁小于65周岁； 2.诊断符合ICD11焦虑性障碍诊断标准； 3.意识清楚，具备正常语言沟通能力，能够理解和完成调查问卷； 4.汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)得分≥14 分； 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有符合ICD-11诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精及毒品依赖/滥用、精神分裂症、分裂情感障碍等； 2.严重的视觉、听觉和语言障碍者或有其他严重疾病，如感染、肝肾衰竭，项目负责人或研究人员认为无法耐受本研究的治疗方案； 3.对本实验所涉及药物及其成分过敏者； 4.过去两年中已参加 4 次及以上正念或认知行为治疗； 5.目前已经在进行针对焦虑性障碍的心理治疗； 6.妊娠期或哺乳期患者； 7.存在严重自杀倾向，自杀风险评估量表得分＞10分。 8.对于正念减压相关课程者没有兴趣者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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