ChiCTR2100051208
正在进行
培门冬酶+依托泊甙+甲氨蝶呤
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培门冬酶+依托泊甙+甲氨蝶呤
2021-09-15
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进展期结外NK/T细胞淋巴瘤
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 培门冬酶联合依托泊甙、大剂量甲氨蝶呤、PD-1单抗方案对初治进展期结外NK/T细胞淋巴瘤单中心单臂前瞻性II期临床研究
培门冬酶联合依托泊甙、大剂量甲氨蝶呤、PD-1单抗方案对初治进展期结外NK/T细胞淋巴瘤单中心单臂前瞻性II期临床研究
探索新的方案对于晚期结外NK/T细胞淋巴瘤的有效性及安全性。
单臂
Ⅱ期
非随机
N/A
自筹
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40
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2021-10-01
2023-09-30
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1. 年龄18-70岁，ECOG评分0-2分； 2. 预计生存时间>6个月； 3. 病理组织初次诊断为结外NK/T细胞淋巴瘤； 4. CA分期Ⅲ期和Ⅳ期患者； 5. 可接受的血液学指标，无化疗禁忌症；中性粒细胞绝对值≥1.0×10^9 /L、PLT≥75×10^9 /L、血红蛋白≥80g/L（有淋巴瘤骨髓浸润患者除外）； 6. 至少有一个可测量病灶。对于结内病灶，定义为：长径≥1.5cm且短径≥1.0cm；对于结外病灶，长径应≥1.0cm；
登录查看1.明确的神经病或精神病患者，包括痴呆或癫痫发作、具有精神类药物滥用史且无法戒除，或其他可能增加中枢神经毒性的实质性病变； 2.正在参与其他临床试验或入组前4周参与其他临床研究者（未接受治疗者除外）； 3.系统性自身免疫疾病或免疫缺陷； 4.拒绝采集血标本； 5.对方案中任何一种药物过敏； 6.哺乳期妇女； 7.能引起试验干扰的重大疾病及未控制的活动性感染者； 8.化疗禁忌症； 9.使用过PD-1/大剂量MTX/培门冬酶/依托泊甙28天之内； 10.研究人员认为不适合入组.; 11.在入组前4周内已知有活动性细菌、病毒、真菌、分支杆菌、寄生虫感染或其他感染（不包括甲床皮肤真菌感染）； 12.应用其他抗肿瘤治疗（如放疗、化疗、激素治疗、生物疗法、免疫治疗）； 13.嗜血细胞综合征者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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