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【ChiCTR-TRC-11001588】刹毒草合剂Ⅱ期临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001588

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV/AIDS

试验通俗题目

刹毒草合剂Ⅱ期临床试验研究

试验专业题目

刹毒草合剂治疗HIV/AIDS的有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照的多中心临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价刹毒草合剂增强HIV感染者机体免疫功能的作用及其临床使用的安全性；评价刹毒草合剂抑制HIV复制的作用及临床症状的改善情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

景宁县畲族自治县天然新特药品研究所

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-12-01

试验终止时间

2012-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）.有艾滋病流行病史及临床表现，并经确证实验确诊或持有相关医疗证；（2）年龄18-60周岁，男女均可，在入选前自愿签署知情同意书；(3)250cells/μl≤CD4+细胞计数≤50cells/μl，病毒载量≥2000copies/ml；6个月内未经任何HAART治疗，或未经其他抗艾滋病药物治疗。；

排除标准

（1）急性期感染者；（2）患有严重精神及神经系统疾病的患者；（3）严重肝肾功能不全的患者；（4）有严重机会性感染的患者；(5)有过敏性家族史及高敏体质者；(6)孕妇及哺乳期妇女；（7）有酗酒史，不能终止酗酒者；（8）研究者认为不能入选的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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